الهيئة العامة للغذاء والدواء تمنح إجازة تسويق لتطبيق طبي يعتمد الذكاء الاصطناعي لقياس المؤشرات الحيوية عبر الكاميرا

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إصدار رخصة تسويق لتطبيق رقمي طبي يستخدم تقنيات الذكاء الاصطناعي، يتيح للمستخدمين قياس معدل نبض القلب، نسبة تشبع الأكسجين، وضغط الدم من خلال كاميرا هواتفهم الذكية. ويُعد هذا الإجراء الأول من نوعه على مستوى الهيئات التنظيمية في المملكة، عقب استكمال عملية تقييم شاملة شملت مراجعة الملفات الفنية والبيانات السريرية لضمان سلامة التطبيق وأدائه.

آلية عمل التطبيق وتقنياته

يعتمد البرنامج على تقنية التصوير الضوئي عن بُعد (rPPG) وخوارزميات متطورة لتحليل المؤشرات الحيوية عبر مقطع فيديو قصير يلتقط للوجه. ويتطلب قياس ضغط الدم إجراء معايرة باستخدام جهاز طبي معتمد لضمان دقة النتائج. وأشارت الهيئة إلى أن التطبيق لا يُستَخدم كأداة تشخيصية مستقلة ولا يُقصد به التعامل مع الحالات الطارئة أو الحرجة.

عملية التقييم والبيئة التجريبية

جاءت هذه الخطوة في إطار تعاون وثيق بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلةً بمستشفى صحة الافتراضي، حيث قدم الشركة الكندية المتخصصة بالحلول الرقمية الطلب اللازم. خضع التطبيق لاختبار ضمن بيئة تنظيمية تجريبية (Sandbox) قبل استيفاء جميع المتطلبات وإجراء دراسة سريرية داخل المملكة.

دعم الابتكار في الصحة الرقمية

يعكس القرار توجه الهيئة نحو تعزيز الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وتسهيل إدخال التقنيات الحديثة بصورة آمنة ومنظمة. يأتي ذلك متزامناً مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، ويتماشى مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.