الهيئة العامة للغذاء والدواء تفرض غرامات مالية على 17 منشأة دوائية لمخالفات نظام التتبع الإلكتروني
فرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء غرامات مالية تقارب 1.58 مليون ريال على 17 منشأة دوائية خلال أشهر مايو ويونيو ويوليو 2026، وذلك لمخالفتها متطلبات الالتزام بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة «رصد».
تفاصيل الغرامات والمخالفات
أوضحت الهيئة أن المخالفات شملت ثماني منشآت لم تلتزم بالتبليغ المباشر عن حركة الدواء عبر نظام «رصد»، ومنشأة واحدة لم توفر مخزوناً يكفي لستة أشهر لجميع مستحضراتها المسجلة ولم تعوض النقص خلال المدة المحددة التي لا تتجاوز ثلاثة أشهر كحد أقصى.
أنواع المخالفات الأخرى
بالإضافة إلى ذلك، لم تلتزم أربع منشآت بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل ستة أشهر على الأقل من الموعد المتوقع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، بينما لم تلتزم أربع منشآت أخرى بتوفير مستحضراتها المسجلة قبل نفادها أو استهلاكها.
العقوبات المحتملة ودور نظام «رصد»
أكدت الهيئة أن العقوبات المنصوص عليها في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية تصل إلى خمسة ملايين ريال، إضافة إلى إمكانية إغلاق المنشأة الصيدلانية مؤقتاً لمدة لا تتجاوز مائة وثمانين يوماً و/أو إلغاء ترخيصها. وأشارت إلى أن نظام «رصد» يعمل على تتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من المصنع وحتى وصولها إلى المستهلك بالاعتماد على أحدث الوسائل التقنية، مما يسهم في تعزيز توفر الأدوية والأمن الدوائي والحد من الغش التجاري.
