تفاصيل الغرامات والمخالفات
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن فرض غرامات مالية تقارب 1.58 مليون ريال على سبع عشرة منشأة دوائية بسبب مخالفتها لمتطلبات نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات المسجلة المعروف باسم \”رصد\” خلال شهور مايو ويونيو ويوليو 2026.
تحليل المخالفات المحددة
وبينت الهيئة أن ثماني منشآت لم تقم بالإبلاغ الفوري عن حركة الأدوية عبر نظام \”رصد\”، بينما أخفقت منشأة واحدة في الحفاظ على مخزون يكفي لستة أشهر من جميع منتجاتها المسجلة ولم تُعوض النقص خلال الفترة المسموحة التي لا تتجاوز ثلاثة أشهر. بالإضافة إلى ذلك، لم تُبلّغ أربع منشآت عن احتمال نقص أو انقطاع في الإمداد قبل ستة أشهر على الأقل من التاريخ المتوقع، ولم تقم أربع منشآت أخرى بتوفير الدواء المسجل قبل نفاده أو استهلاکه.
العقوبات المحتملة ودور نظام رصد
وأوضحت الهيئة أن العقوبات المقررة وفق نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية قد تصل إلى خمسة ملايين ريال، مع احتمال إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة لا تزيد عن 180 يومًا أو سحب ترخيصها. وأشارت إلى أن نظام \”رصد\” يهدف إلى تتبع الأدوية البشرية من مرحلة الإنتاج حتى وصولها للمستهلك باستخدام تقنيات متقدمة، مما يساهم في تحسين توافر الدواء وضمان الأمان الدوائي وتقليل الممارسات الغشاشة.
