الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على تسويق أول برنامجي طبيين سعوديين مدعومين بالذكاء الاصطناعي

الموافقة على البرنامجين الطبيين

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق لأول برنامجي طبيين سعوديين مدعومين بالذكاء الاصطناعي في مجالي طب الأسنان وطب العيون، وذلك بعد استكمال التقييم التنظيمي والتحقق من سلامتهما وفعاليتهما للاستخدام الطبي。

تفاصيل دينتال آي كيو وساريا

البرنامج الأول “دينتال آي كيو (Dental IQ)” يعتمد على خوارزميات التعلّم العميق لتحليل صور الأشعة السنية، بهدف الكشف المبكر عن مؤشرات مرضية مثل تسوس الأسنان وأمراض اللثة والتغيرات المرتبطة بصحة الأسنان والأنسجة الداعمة لها، ما يسهم في تعزيز دقة التشخيص ووضع الخطط العلاجية المناسبة.

أما البرنامج الثاني “ساريا (SAARIA)” يستخدم تقنيات الذكاء الاصطناعي لتحليل صور قاع العين، لدعم فحص مرضى السكري والكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري داخل مرافق الرعاية الصحية، ويساعد في تسريع إحالة الحالات التي تتطلب تقييمًا تخصصيًا وتعزيز التدخل المبكر للحد من مضاعفات المرض.

دعم الابتكار والتوجه المستقبلي

ذكرت الهيئة أن البرنامجين يمثلان أول منتجات برمجية طبية سعودية معتمدة بالذكاء الاصطناعي في مجالات طب الأسنان والعيون، ويعملان كأدوات مساعدة لدعم الممارسين الصحيين في اتخاذ القرار السريري.

وجرى تطوير البرنامجين بواسطة شركات سعودية ناشئة متخصصة في حلول الصحة الرقمية، بعد انضمامها إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة واستكمال جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسات سريرية داخل المملكة والتحقق من الأداء في بيئة الاستخدام المحلية، إضافة إلى الالتزام بخطة للمتابعة السريرية بعد التسويق.

وأكدت الهيئة أن النتائج الصادرة عن الأجهزة والبرامج الطبية لا تغني عن استشارة الطبيب المختص لتقييم الحالة الصحية بدقة، وأن منح إذن التسويق يأتي ضمن جهودها لدعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية وتمكين تطوير وتوطين التقنيات الطبية الحديثة، بما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي في رؤية السعودية 2030.