وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على تسجيل مستحضر «زينبكسوس» (إيبردوميد) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد الناكس أو المقاوم للعلاج، ليكون هذا الدواء أول علاج من نوعه يحصل على موافقة من جهة رقابية على مستوى العالم.
استخدام علاجي متكامل
يُستخدم المستحضر كعلاج إضافي إلى جانب عقاري «داراتوموماب» و«ديكساميثازون»، ضمن خطة علاجية موجهة لفئة من المرضى الذين يعانون من مقاومة المرض أو انتكاسه بعد تلقي العلاجات التقليدية.
آلية عمل حديثة وأعراض جانبية
أوضحت الهيئة أن «زينبكسوس» ينتمي إلى مجموعة علاجية جديدة تُعرف باسم «مُعدلات إنزيم ليغاز سيريبلون E3»، إذ يعمل على تحفيز تكسير البروتينات المرتبطة ببقاء خلايا الورم ونموها، ويعزز استجابة الجهاز المناعي ضد هذه الخلايا.
وأشارت نتائج دراسة سريرية من المرحلة الثالثة إلى أن إضافة «إيبردوميد» إلى العلاج حققت تحسناً إحصائياً ملحوظاً مقارنة بالعلاجات المقارنة. غير أن أبرز الأعراض الجانبية تمثلت في انخفاض عدد بعض خلايا الدم، مما قد يرفع خطر الإصابة بالعدوى أو فقر الدم، بالإضافة إلى الدوخة والغثيان والطفح الجلدي.
تسريع الوصول إلى العلاجات النوعية
أفادت الهيئة بأن المستحضر سبق أن عُيِّن ضمن برنامج الأدوية الواعدة، في خطوة تعكس جهودها لتيسير وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى داخل المملكة. ودعت إلى ضرورة استخدام العقار تحت إشراف طبي متخصص ومتابعة دورية للفحوصات السريرية ونتائج الدم وفق النشرة المعتمدة.
ويأتي هذا الاعتماد ضمن التزام الهيئة بدعم الابتكار وتوفير خيارات علاجية متقدمة، بما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية السعودية 2030.
برنامج الأدوية الواعدة
أكدت الهيئة أن برنامج تعيين الأدوية الواعدة يهدف إلى تسريع وصول العلاجات الفعالة للأمراض الخطيرة، وتوسيع الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى. ويمكن للمهتمين معرفة المزيد من التفاصيل عبر دليل برنامج الأدوية الواعدة على موقع الهيئة الإلكتروني.
