وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على تسجيل مستحضر «فاوندايو» لعلاج زيادة الوزن والسمنة لدى البالغين، لا سيما من يعانون من حالة مرضية واحدة على الأقل مرتبطة بالوزن.
تفاصيل الدواء وطريقة الاستخدام
يحتوي المستحضر على المادة الفعّالة أورفورغليبرون ويُعطى عن طريق الفم جرعة واحدة يومياً، ويُستعمل جنباً إلى جنب مع نظام غذائي متوازن وممارسة رياضية منتظمة بهدف خفض الوزن والمحافظة عليه على المدى الطويل.
نتائج التجارب السريرية
اشتملت التجربة الأولى على 3,127 شخصاً يعانون من السمنة دون أن يكونوا مصابين بالسكري، ونتيجة استخدام أعلى جرعة (36 ملغ) لوحظ انخفاض في متوسط الوزن بلغ 11.2٪ مقابل 2.1٪ في المجموعة التي تلقت دواءً وهمياً.
أما التجربة الثانية فقد ضمت 1,613 مشاركاً يعانون من السمنة ومرض السكري من النوع الثاني، وأدت جرعة 36 ملغ من الدواء إلى انخفاض متوسط الوزن بنسبة 9.6٪ مقابل 2.5٪ في المجموعة الوهمية.
الآثار الجانبية وموانع الاستعمال
ذكرت الهيئة أن الأعراض الجانبية الشائعة تضمنت اضطرابات في الجهاز الهضمي مثل الغثيان والإمساك والإسهال والقيء وعسر الهضم وألم البطن، بالإضافة إلى انتفاخ البطن وتساقط الشعر والشعور بالتعب، وكانت معظم هذه الآثار خفيفة إلى متوسطة الشدة وتظهر عادة أثناء مرحلة زيادة الجرعة ثم تخف مع الاستمرار في الاستخدام.
وحذرت الهيئة من استعمال الدواء لدى المرضى الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بأورام معينة في الغدة الدرقية أو بمتلازمات وراثية مرتبطة به، وشددت على وجوب تناوله تحت إشراف طبي مع إجراء متابعة دورية طوال فترة العلاج.
التوافق مع استراتيجيات الصحة
ويظهر هذا القرار التزام الهيئة بتعزيز الخيارات العلاجية المبتكرة ورفع مستوى جودة الخدمات الصحية، بما يتماشى مع أهداف برنامج تحويل القطاع الصحي الموجود في رؤية السعودية 2030.
