موافقة FDA على أول علاج فموي لخفض الكوليسترول
قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار Lipfendra (enlicitide) باعتباره أول مثبط يُعطى عن طريق الفم يثبط بروتين PCSK9 ويسهم في خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL) لدى البالغين الذين يعانون من ارتفاع الكوليسترول.
الاستخدام والجرعة المستهدفة
يُستخدم الدواء الجديد لعلاج المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي غير المتماثل (HeFH)، حيث يُؤخذ مرة كل يوم مع اتباع نظام غذائي مناسب وممارسة نشاط بدني، ويستهدف بروتين PCSK9 الذي يعيق قدرة الكبد على التخلص من الكوليسترول الضار من مجرى الدم، مما يساعد على خفض مستويات الكوليسترول الضار (LDL).
نتائج الدراسة السريرية والآثار الجانبية
أظهرت دراسة أن تناول Lipfendra أدى إلى خفض الكوليسترول بنسبة تصل إلى 59% بعد أربعة وعشرين أسبوعاً لدى المرضى الذين يتبعون علاجاً مخفضاً للدهون، واستمرت الفعالية والسلامة خلال متابعة امتدت لعام كامل، مع ظهور آثار جانبية شائعة مثل الإسهال والدوخة وآلام الأطراف.
توجيهات الاستخدام والقيود
لم يثبت أن الدواء يقلل من خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية، ولذلك يوصى بتناوله على معدة فارغة والانتظار نصف ساعة قبل تناول الطعام.
