الهيئة تكشف عن ممارسات غير نظامية في المزادات
أفادت صحيفة البلاد، الصادرة من الرياض، أن رقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء رصدت قيام بعض المنشآت الصحية بتداول أو إعادة بيع أجهزة ومستلزمات طبية مستعملة من خلال مزادات تابعة لها أو عبر مزادات أخرى، دون التقيد بالضوابط والشروط المحددة لذلك.
المخاطر المحتملة والدعوة للامتثال
أصدرت الهيئة تحذيراً رسمياً عبر تعميمها بأن هذه الممارسات تنطوي على مخاطر قد تهدد سلامة وكفاءة الأجهزة الطبية والمستلزمات المرتبطة بها، وشددت على ضرورة التزام جميع الجهات المعنية بأحكام النظام ولائحته التنفيذية، مؤكدة أن أي تجاوز سيواجه بإجراءات نظامية صارمة.
الإطار القانوني والإشارة إلى المتطلبات
نصت المادة العشرين من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية على تنظيم عمليات إعادة البيع، وأشارت المادة خمسة وعشرين من اللائحة التنفيذية للنظام إلى ضوابط محددة لذلك، كما يحدد القسم السادس من متطلبات رقابة ما بعد التسويق الخاصة بالأجهزة الطبية (MDS-REQ 11) قواعد إعادة البيع أو الإعارة أو التبرع بالأجهزة الطبية المستعملة، والتي تم نشرها على موقع الهيئة للرجوع إليها.
